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LAURA III期臨床研究新成果:III期不可切除肺癌患者的中樞神經(jīng)系統(tǒng)進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了83%
2024年09月18日 18:39   來(lái)源:中新網(wǎng)上海  

  中新網(wǎng)上海新聞9月18日電(記者 陳靜)上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院、上海市肺部腫瘤臨床醫(yī)學(xué)中心主任陸舜教授18日向記者披露了LAURA III期臨床研究進(jìn)展。

  據(jù)悉,與同步放化療后接受安慰劑相比,奧希替尼(泰瑞沙®)作為EGFR陽(yáng)性Ⅲ期不可切除非小細(xì)胞肺癌鞏固治療,對(duì)CNS進(jìn)展和中位至遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移時(shí)間(TTDM)的改善均具有臨床意義,再次印證了奧希替尼有望成為這類患者全新的標(biāo)準(zhǔn)治療方案。

  據(jù)了解,作為全球主要研究者(Leading PI)之一,陸舜教授在2024年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)(ESMO)上,就LAURA降低中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)和遠(yuǎn)處進(jìn)展的風(fēng)險(xiǎn)做了簡(jiǎn)短口頭報(bào)告。

  中國(guó)是全球癌癥最高發(fā)的國(guó)家之一,其中肺癌是“頭號(hào)殺手”。根據(jù)組織病理學(xué)特點(diǎn)不同,肺癌可分為非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)和小細(xì)胞肺癌(SCLC)。NSCLC占比約為80%-85%。與IV期晚期肺癌不同的是,在III期這一階段,癌細(xì)胞還局限在單側(cè)肺區(qū),或者剛剛擴(kuò)散至肺部的淋巴結(jié),尚能給予根治性治療方案 ,目前III期肺癌的5年生存率為11%-37%。根據(jù)患者腫瘤的分布情況,III期肺癌的治療分為可切除、潛在切除和不可切除3大類。其中,不可切除的III期 NSCLC 患者占大多數(shù),病程進(jìn)展最為嚴(yán)峻。

  據(jù)了解,對(duì)于不可手術(shù)切除的III期患者,如部分IIIA-N2、IIIB、IIIC期的患者,盡管大量研究確立了同步放化療是III期不可切除NSCLC的標(biāo)準(zhǔn)治療方案,但始終無(wú)法進(jìn)一步提高患者生存率,特別是對(duì)于EGFR突變NSCLC患者,這類患者還較多發(fā)生CNS,在臨床治療上存在巨大未被滿足的需求。

  作為全球首個(gè)在EGFR突變III期不可切除NSCLC靶向治療探索的III期臨床研究, LAURA研究有望填補(bǔ)這一治療領(lǐng)域的空白。經(jīng)盲態(tài)獨(dú)立審查中心(BICR) 評(píng)估的結(jié)果顯示,與安慰劑相比,跨國(guó)藥企的奧希替尼將CNS進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了 83%。此外,奧希替尼的TTDM也顯示出臨床意義的改善。12個(gè)月時(shí)接受奧希替尼治療組患者TTDM累計(jì)發(fā)生率為11%,而接受安慰劑組治療患者為37%。 

  陸舜教授表示:“LAURA 研究此次公布的數(shù)據(jù)進(jìn)一步證實(shí)了奧希替尼對(duì)EGFR突變III期不可切除NSCLC患者的臨床獲益,或?qū)⒏膶懡窈蟮闹委煾窬,有望成為此類患者全新的?biāo)準(zhǔn)治療方案。期待LAURA的總生存期(OS)的獲益達(dá)到研究終點(diǎn)并在中國(guó)盡早獲批,為我國(guó)III期EGFR突變的NSCLC患者帶來(lái)更多生存希望!

  除了可使得患者PFS延長(zhǎng)三年以上,LAURA還公布了患者安全性數(shù)據(jù):與其既定特征安全譜一致,并未出現(xiàn)新的安全性問題,整體安全性良好。

  相關(guān)跨國(guó)企業(yè)中國(guó)副總裁、腫瘤業(yè)務(wù)肺癌事業(yè)部負(fù)責(zé)人張凌燕接受記著采訪時(shí)表示:“祝賀陸舜教授在國(guó)際頂尖學(xué)術(shù)會(huì)議上分享LAURA 的研究最新成果。企業(yè)非常榮幸能夠通過支持這類研究,助力中國(guó)專家走向世界,讓越來(lái)越多的中國(guó)經(jīng)驗(yàn)在國(guó)際學(xué)術(shù)舞臺(tái)扮演更重要的角色,逐步成為推動(dòng)全球肺癌診療變革的關(guān)鍵力量!

  張凌燕表示:“我們還在探索包括靶向TROP2 、靶向 HER2 的 ADC 藥物、免疫單抗/雙抗,靶向治療,ADC治療,ADC+IO/靶向等多組合療法。力爭(zhēng)到 2030 年,在中國(guó)上市9款新產(chǎn)品與26個(gè)新適應(yīng)癥,為助力‘健康中國(guó)’癌癥防治目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)貢獻(xiàn)力量!

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編輯:陳靜  

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