中新網(wǎng)上海新聞7月8日電(湯彥俊)日前，以“聚焦前沿?zé)狳c(diǎn)、靶向治療展新篇”為主題的“LAURA研究”數(shù)據(jù)發(fā)布會(huì)在上海成功舉辦。該研究全球leading PI之一上海市交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院、上海市肺部腫瘤臨床醫(yī)學(xué)中心陸舜教授和中國(guó)臨床研究中心的研究者(PI)——華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院胸部腫瘤科主任董曉榮、湖南省腫瘤醫(yī)院胸內(nèi)二科主任鄔麟、廣東省人民醫(yī)院放療科主任醫(yī)師潘燚、上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院腫瘤科主任醫(yī)師簡(jiǎn)紅、北京協(xié)和醫(yī)院腫瘤內(nèi)科主任醫(yī)師王穎軼齊聚一堂，共同探討和分享LAURA臨床研究背后的故事。
此前，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》已刊登了LAURA研究第一階段成果的文章。該研究以壓倒性的7倍(對(duì)比對(duì)照組)的無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)結(jié)果，為不可切除III期EGFR基因突變的非小細(xì)胞肺(NSCLC)癌患者帶來(lái)治療新希望。陸舜教授為該文章的第一作者和通訊作者，中國(guó)臨床研究中心的PI董曉榮教授、四川大學(xué)華西醫(yī)院胸部腫瘤科副主任黃媚娟和中山大學(xué)腫瘤防治中心放射治療科主任陳明也是該文章作者之一。
基于LAURA III期臨床研究結(jié)果，近日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)官網(wǎng)公示，第三代EGFR-TKI甲磺酸奧希替尼片擬納入優(yōu)先審評(píng)，擬用于接受含鉑放化療期間或之后未出現(xiàn)疾病進(jìn)展、具有EGFR外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的局部晚期、不可切除(III期)非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者的治療。
根據(jù)組織病理學(xué)特點(diǎn)不同，肺癌可分為非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)和小細(xì)胞肺癌(SCLC)，其中，非小細(xì)胞肺癌占比約80-85%。約三分之一的非小細(xì)胞肺癌患者在就診時(shí)已達(dá)到III期，人群數(shù)量龐大。臨床上，根據(jù)是否能獲得根治性手術(shù)治療標(biāo)準(zhǔn)，將III期患者又分為可切除、潛在可切除和不可切除三類，治療方式復(fù)雜多樣。其中，不可切除的III期非小細(xì)胞肺癌患者占大多數(shù)，病程進(jìn)展最為嚴(yán)峻。當(dāng)前，針對(duì)這類患者，標(biāo)準(zhǔn)治療方案是“同步放化療+免疫鞏固治療”，但總體5年生存率仍不足兩成。
上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院腫瘤科主任醫(yī)師簡(jiǎn)紅表示：“III期非小細(xì)胞肺癌應(yīng)以治愈為目標(biāo)開(kāi)展根治性治療。目前，‘同步放化療+免疫鞏固治療’方案用在有驅(qū)動(dòng)基因EGFR突變的患者中療效不佳，且這類患者較多發(fā)生腦轉(zhuǎn)移，而現(xiàn)有治療手段對(duì)控制腦轉(zhuǎn)移效果也不理想。我國(guó)肺癌患者的EGFR突變率在50%左右7，此類患者存在巨大未滿足的治療需求�！�
基于這樣的思考，2019年“全球首個(gè)在EGFR突變III期不可切除NSCLC中采用根治性同步/序貫放化療后EGFR-TKI鞏固治療的國(guó)際多中心、隨機(jī)對(duì)照、雙盲、III期臨床試驗(yàn)”(LAURA研究)應(yīng)運(yùn)而生。
此次《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)布LAURAIII期研究的首次分析結(jié)果，已經(jīng)達(dá)到了無(wú)進(jìn)展生存期的主要終點(diǎn)。靶向藥組(奧希替尼)和安慰劑組在中位無(wú)進(jìn)展生存期表現(xiàn)上差異巨大，分別是39.1個(gè)月和5.6個(gè)月，相差7倍。此外，研究還顯示出這些患者的疾病進(jìn)展或者死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低84%。
華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院胸部腫瘤科主任董曉榮表示：“非常榮幸作為中國(guó)區(qū)入組數(shù)量第一、全球第二的中心參與到LAURA研究中。這個(gè)研究過(guò)程最大的困難之一是合適的患者非常難找，因?yàn)橐郧斑@部分病人是不做基因檢測(cè)，直接進(jìn)行放化療，導(dǎo)致尋找精確靶點(diǎn)很困難。此項(xiàng)研究成果最終順利發(fā)表，也標(biāo)志著III期不可切除非小細(xì)胞肺癌患者靶向治療模式的成功。未來(lái)，針對(duì)III期不可切除非小細(xì)胞肺癌，應(yīng)根據(jù)有無(wú)基因突變和基因突變類型進(jìn)行精準(zhǔn)診斷，為后續(xù)治療提供更多的線索。”
上海市交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院、上海市肺部腫瘤臨床醫(yī)學(xué)中心陸舜教授表示：“遏制疾病發(fā)展，延長(zhǎng)生存時(shí)長(zhǎng)，是所有從事肺癌診治的醫(yī)生孜孜以求的終極目標(biāo)。LAURA研究證實(shí)了在放化療后，使用靶向治療能夠顯著改善EGFR突變的III期不可切除非小細(xì)胞肺癌患者的生存期，這對(duì)患者來(lái)說(shuō)是絕對(duì)的利好消息；另一方面，LAURA研究也讓我們看到中國(guó)專家在肺癌治療領(lǐng)域的不斷探索，特別是在EGFR領(lǐng)域，中國(guó)的研究者們正發(fā)揮著巨大的作用。未來(lái)，我們有充分的理由相信，中國(guó)專家的力量將繼續(xù)在這一領(lǐng)域引領(lǐng)創(chuàng)新，推動(dòng)全球肺癌治療的發(fā)展�！�(完)
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編輯：湯彥俊
