中新網(wǎng)上海新聞7月3日電(記者 陳靜)長久以來，冠心病患者在接受阿司匹林及他汀類藥物等標(biāo)準(zhǔn)治療后，仍然存在較大的心血管風(fēng)險。 中醫(yī)藥是一種非常好的補(bǔ)充手段，但目前中醫(yī)藥研究仍然缺乏大型隨機(jī)對照試驗(yàn)，缺乏硬終點(diǎn)指標(biāo)。
在不久前于上海舉行的第十八屆東方心臟病學(xué)會議(OCC)和世界心臟病學(xué)大會(WCC)上。中西醫(yī)結(jié)合論壇是其中的重要組成部分。復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院施海明教授針對MUST系列研究進(jìn)行了介紹，對包括MUST-A(主研究)、MUST-D(糖尿病亞組分析)、MUST-E(藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究)以及MUST-F(女性亞組分析)等研究結(jié)果進(jìn)行了精彩解讀，逾百位心血管病學(xué)領(lǐng)域的專家學(xué)者聽取了會議報告。
作為冠心病常用中成藥之一，麝香保心丸已有40多年的應(yīng)用歷史。為了驗(yàn)證其長期療效及安全性，2011年，中國科學(xué)院院士、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波及復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院范維琥教授牽頭開展了一項符合國際規(guī)范的大型循證研究——MUST研究。該研究是一項多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照IV期試驗(yàn)，最終納入97家醫(yī)院2673例穩(wěn)定型冠心病(CAD)患者，評估了麝香保心丸聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)療法治療CAD患者的臨床療效。MUST研究的所有終點(diǎn)事件由中國科學(xué)院院士陳可冀領(lǐng)銜的終點(diǎn)事件評審委員會進(jìn)行裁定。
2021年，歷時十年的MUST研究成果最終發(fā)表在Chinese Medical Journal(《中華醫(yī)學(xué)雜志英文版》)上。研究結(jié)果提示麝香保心丸長期作用的特點(diǎn)，同時安全性良好。MUST研究以高質(zhì)量循證研究證據(jù)證實(shí)，聯(lián)合麝香保心丸治療慢性穩(wěn)定型冠心病具有長期有效性和安全性，對心絞痛穩(wěn)定性和發(fā)作頻率評分有顯著改善，可以有效緩解患者癥狀、顯著提升患者生活質(zhì)量，為麝香保心丸長期治療冠心病提供了理論支持。
MUST-D研究(全稱“麝香保心丸治療穩(wěn)定型冠心病合并糖尿病患者的有效性和安全性：一項隨機(jī)臨床試驗(yàn)的亞組分析”)基于MUST研究97家研究中心數(shù)據(jù)，對其中716例冠心病合并糖尿病患者數(shù)據(jù)進(jìn)行了亞組分析。
研究結(jié)果于2023年1月正式發(fā)表于Chinese Medical Journal(《中華醫(yī)學(xué)雜志英文版》)。MUST-D研究結(jié)果表明，麝香保心丸在合并糖尿病的冠心病患者中顯現(xiàn)出良好療效，可降低主要心血管不良事件的發(fā)生率，也可降低該人群中全因死亡、心血管事件、住院和冠狀動脈血管成形術(shù)的發(fā)生率，在這一點(diǎn)上，血糖控制不佳患者能夠獲益更多，同時藥物安全性良好。
MUST-E研究(全稱“麝香保心丸在慢性穩(wěn)定型冠心病患者中的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析”) ，是中國冠心病患者使用中成藥的成本效用研究，通過提取MUST研究數(shù)據(jù)，建立Markov模型，進(jìn)行麝香保心丸治療冠心病的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價，采用敏感性分析驗(yàn)證模型的穩(wěn)健性。研究結(jié)果發(fā)表于PLOS ONE雜志。
研究結(jié)果顯示，相比安慰劑聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)藥物，麝香保心丸聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)藥物治療冠心病的長期成本更低、健康產(chǎn)出更高，是具有藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)優(yōu)勢的治療方案。
MUST-F研究(全稱“麝香保心丸在慢性穩(wěn)定型冠心病女性患者中的療效和安全性：一項RCT的亞組分析”)，對MUST研究中776例女性患者數(shù)據(jù)進(jìn)行了亞組分析。結(jié)果顯示，第24個月時，CAD患者的女性亞組人群中，麝香保心丸組可顯著降低MACE發(fā)生率，且安全性良好。
施海明教授表示，MUST研究堪稱中醫(yī)藥循證研究的里程碑。以MUST研究為起點(diǎn)，期待更多中成藥能夠開展更大樣本量、更長隨訪時間及更全終點(diǎn)指標(biāo)的循證研究，從而開啟中國中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國際化的循證發(fā)展之路。
海軍軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院(上海長征醫(yī)院)吳宗貴教授指出， MUST研究不僅從現(xiàn)代循證醫(yī)學(xué)角度向全世界證明了麝香保心丸在心血管疾病治療中的重要作用，也為推動中醫(yī)藥現(xiàn)代化的發(fā)展貢獻(xiàn)了重要力量。MUST系列研究并未停下腳步，期待未來體重亞組以及非阻塞性冠心病等更多研究結(jié)果的問世，更好地指導(dǎo)麝香保心丸在臨床的規(guī)范用藥。（完）
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編輯：陳靜
