中新網(wǎng)上海新聞6月24日電(記者  陳靜)記者24日在此間獲悉，每六個月給藥一次的長效針劑善久達®——棕櫚帕利哌酮酯注射液(6M)，INVEGA HAFYERA®，英文通用名稱：Paliperidone Palmitate Injection (6M)，獲得國家藥品監(jiān)督管理局上市許可批準，用于接受過棕櫚帕利哌酮酯注射液(3M)至少3個月充分治療的成人精神分裂癥患者。

　　據(jù)悉，善久達®是目前中國首個獲批且唯一一款一年僅需注射兩次的長效針劑抗精神病藥，通過在注射部位緩慢釋放進入血液，實現(xiàn)長達六個月的持續(xù)治療和癥狀控制。在已有產(chǎn)品(一月一針的善思達®和三月一針的善妥達®)的基礎(chǔ)上，相關(guān)跨國企業(yè)基于精神分裂癥患者實際用藥需求，持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品，為精神分裂癥患者的全病程治療和管理，提供持久穩(wěn)定可升級的診療方案。

　　據(jù)悉，精神分裂癥是一組由遺傳、生物及環(huán)境等因素相互作用導致的嚴重精神疾病，常有知覺、思維、情感和行為等方面的障礙。由于病程長、病情重、易反復，精神分裂癥給患者、家屬及社會帶來了嚴重疾病負擔。相關(guān)研究顯示，中斷服藥或自行減藥是疾病復發(fā)的重要原因。

　　據(jù)悉，與口服藥物相比，長效針劑在精神分裂癥治療中具有許多優(yōu)勢，包括提高患者的依從性、避免反復提醒患者用藥、更便捷、降低意外或過量服藥風險等。給藥間隔更長的長效針劑能更好地支持疾病管理，助力患者實現(xiàn)回歸家庭和社會的終極目標。

　　“作為深耕精神衛(wèi)生領(lǐng)域的創(chuàng)新領(lǐng)導者，我們深知長效針劑等創(chuàng)新藥物對患者的重要性，并將持續(xù)優(yōu)化我們的產(chǎn)品線，為患者帶來更多的選擇�！毕嚓P(guān)跨國藥企創(chuàng)新制藥中國區(qū)總裁Cherry Huang表示，“未來，我們將與政府和相關(guān)機構(gòu)緊密合作，盡快引進善久達®這一革新性治療方案，讓突破性成果助力更多患者回歸正常生活�！�

　　支持此次善久達®上市許可批準的一項隨機、雙盲、非劣效的全球臨床3期研究數(shù)據(jù)表明，在12個月期末，善久達®在預防疾病復發(fā)方面與善妥達®相比，具有非劣效性(即與善妥達®具有相當?shù)闹委熜Ч?。同時，在該研究基礎(chǔ)上開展的開放標簽擴展研究結(jié)果提示，96.1%的精神分裂癥患者接受善久達®治療2年沒有復發(fā)。(完)

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編輯：陳靜