中新網(wǎng)上海新聞6月6日電(記者陳靜)肺癌是中國發(fā)病率和死亡率均居首位的惡性腫瘤，遏制疾病發(fā)展，延長生存時長，是所有從事肺癌診治的醫(yī)生孜孜以求的終極目標。 日前，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表了由上海市胸科醫(yī)院(上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬胸科醫(yī)院)腫瘤科教授、上海市肺部腫瘤臨床醫(yī)學(xué)中心主任陸舜，作為全球Leading PI的LAURA研究第一階段成果。該研究以壓倒性的7倍(對比對照組)的無進展生存期結(jié)果，為不可切除Ⅲ期EGFR基因突變的非小細胞肺癌患者帶來治療新希望，開啟全球肺癌靶向治療新紀元。
6日 ，胸科醫(yī)院舉行“全球首個根治性放化療后靶向治療新策略”研究成果新聞發(fā)布會。上海申康醫(yī)院發(fā)展中心主任王興鵬，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院黨委副書記、副院長吳正一出席發(fā)布會并致辭。胸科醫(yī)院院長侯旭敏致歡迎詞，黨委書記吳錦華主持發(fā)布會。中國工程院院士、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院院長范先群特意發(fā)來賀信。陸舜教授的恩師、胸科醫(yī)院首席專家、中國肺癌診治領(lǐng)域德高望重醫(yī)學(xué)名家廖美琳教授，特以視頻形式發(fā)來祝賀。胸科醫(yī)院全體院領(lǐng)導(dǎo)、腫瘤科醫(yī)師代表、陸舜教授學(xué)生代表、相關(guān)職能科室負責(zé)人等參加會議。
需求導(dǎo)向，新策略直擊全球肺癌患者診治關(guān)鍵“卡點”
胸科醫(yī)院積極投身上海推進國際科創(chuàng)中心建設(shè)，常年致力于心胸疾病的臨床診治和研究工作，數(shù)量和質(zhì)量均位居全國前列�！芭R床研究要以患者需求為導(dǎo)向，用研究成功轉(zhuǎn)化的優(yōu)質(zhì)成果來服務(wù)廣大患者和老百姓，開辟出醫(yī)院跨越式發(fā)展新賽道，為醫(yī)院實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展目標注入源源不竭的動能。”申康中心主任王興鵬強調(diào)。
胸科醫(yī)院以患者需求為導(dǎo)向，將臨床研究發(fā)展和醫(yī)院中心工作緊密融合。尤其是以陸舜教授為代表的腫瘤科，近年來推動了十?dāng)?shù)項國產(chǎn)創(chuàng)新藥及新適應(yīng)證上市，其中多項為全球或者國內(nèi)首個，相關(guān)成果已榮登JAMA、Lancet Oncology，Lancet Respiratory Medicine和E Clinical Medicine等諸多國際頂尖期刊，取得了廣泛的國際影響力，惠及數(shù)以百萬計的肺癌患者。
此次由陸舜教授領(lǐng)銜的團隊，將目光聚焦在Ⅲ期非小細胞肺癌患者。肺癌中，有80-85%為非小細胞肺癌，其中，約三分之一的非小細胞肺癌患者在就診時已達到Ⅲ期，人群數(shù)量龐大。臨床上，根據(jù)是否能獲得根治性手術(shù)治療標準，將Ⅲ期患者又分為可切除、潛在可切除和不可切除三類，治療方式復(fù)雜多樣。其中，不可切除的Ⅲ期非小細胞肺癌患者占大多數(shù)，病程進展最為嚴峻。
當(dāng)前，針對這類患者，治療策略是“同步放化療+免疫鞏固治療”，但總體5年生存率仍不足兩成。另一方面，在美國和歐洲，約有10%-15%的非小細胞肺癌患者伴有EGFR突變，在亞洲則有30%-40%�！巴椒呕�+免疫鞏固治療”方案用在有驅(qū)動基因EGFR突變的患者中療效更不佳，且這類患者較多發(fā)生腦轉(zhuǎn)移，而現(xiàn)有治療手段對控制腦轉(zhuǎn)移效果也不理想�？傮w來說，此類患者存在巨大治療需求。有沒有一種新的治療策略，可以解決這類Ⅲ期患者治療的關(guān)鍵“卡點”呢？
基于這樣的思考，2019年“全球首個在EGFR突變Ⅲ期不可切除NSCLC中采用根治性同步/序貫放化療后EGFR-TKI鞏固治療的國際多中心、隨機對照、雙盲、Ⅲ期臨床試驗”(LAURA研究)應(yīng)運而生。
硬控30+個月，患者中位無進展生存期獲數(shù)倍延長
LAURA研究是胸科醫(yī)院陸舜教授擔(dān)任全球leading PI，聯(lián)合美國、西班牙、日本、韓國、越南、泰國、土耳其等多國相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)共同開展，在全球范圍共納入216例患者。研究以2:1比例隨機分配至靶向藥(奧希替尼)組或者安慰劑組，以無進展生存期(PFS)為主要研究終點，次要終點包括總生存期、中樞神經(jīng)系統(tǒng)無進展生存期、安全性等等�！霸谂R床上，很多肺癌患者有EGFR陽性突變，醫(yī)生將靶向藥納入治療方法，但是缺乏一個循證醫(yī)學(xué)的依據(jù)，也缺少規(guī)范使用的指南準則。我們這次做的就是提供這樣一個依據(jù)�！标懰粗魅谓榻B。
此次《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)布的是LAURA研究的首次分析結(jié)構(gòu)，已經(jīng)達到了無進展生存期(PFS)的主要終點。靶向藥組(奧希替尼)和安慰劑組在中位無進展生存期表現(xiàn)上差異巨大，分別是39.1個月和5.6個月，相差7倍。說明運用靶向治療方案后，顯著改善治療成效。這對不可切除的有EGFR基因突變的Ⅲ期非小細胞肺癌患者來說，是絕對的利好消息。此外，研究還顯示出這些患者的疾病進展或者死亡風(fēng)險顯著降低84%，在各個分類型組別分析中，靶向藥組(奧希替尼)也顯示出和總?cè)巳阂恢碌墨@益結(jié)果。
此外，研究發(fā)現(xiàn)靶向藥組(奧希替尼)相較于安慰劑組，對腫瘤的客觀緩解率明顯提升(57% vs 33%)，中位緩解持續(xù)時間也獲得大幅度改善(36.9個月 vs 6.5個月)。這些數(shù)據(jù)表明，在使用靶向藥后，患者體內(nèi)腫瘤縮小的程度以及維持的時間，都要明顯高于安慰劑組。另一方面，在出現(xiàn)新發(fā)病灶的患者中，靶向藥組(奧希替尼)相較于安慰劑組，新發(fā)病灶發(fā)生率明顯降低(22% vs 68%)，且靶向藥組(奧希替尼)能明顯減少中樞神經(jīng)系統(tǒng)病灶的發(fā)生(8% vs 29%)，提示靶向治療或可有效預(yù)防新發(fā)中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移。
2024年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會上，LAURA研究成果也做了“全體大會報道(Late-Breaking Abstract)”發(fā)言，獲得全球腫瘤學(xué)領(lǐng)域?qū)＜业臒嶙h和好評。此項研究成果的發(fā)表，標志著Ⅲ期不可切除非小細胞肺癌患者靶向治療模式的成功，或?qū)⒏膶懡窈蟮闹委煾窬帧?nbsp;
“LAURA研究還仍在繼續(xù)，后續(xù)我們將關(guān)注于這個方案的進一步優(yōu)化和探索，比如是否可將靶向誘導(dǎo)治療納入方案，對總生存時長的影響，靶向藥在這類治療中的最佳時長，以及轉(zhuǎn)移患者的無進展生存期情況探討等等�！标懰唇淌趶娬{(diào)。
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編輯：陳靜
