4月17日晚，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布2023年年度報告， 2023年恒瑞醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入228.20億元，同比增7.26%，歸屬于上市公司股東的凈利潤43.02億元，同比增10.14%，歸屬于上市公司股東的扣非凈利潤41.41億元，同比增21.46%，經(jīng)營性現(xiàn)金流凈額76.44億元，同比大增504.12%，公司業(yè)績穩(wěn)步回升。
報告分析，隨著恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新成果持續(xù)獲批，創(chuàng)新藥臨床價值凸顯，驅(qū)動收入增長。2023年公司創(chuàng)新藥收入達106.37億元(含稅，不含對外許可收入)，雖然面臨外部環(huán)境變化、產(chǎn)品降價及準入難等因素影響，仍然實現(xiàn)了同比22.1%的增長。
為保證創(chuàng)新產(chǎn)出，恒瑞持續(xù)加大創(chuàng)新力度，維持較高的研發(fā)投入，報告期內(nèi)公司累計研發(fā)投入61.50億元，有力地支持了公司的項目研發(fā)和創(chuàng)新發(fā)展。同時公司不斷完善運營管理，促進提質(zhì)增效，銷售費用率比去年同期下降1.34%。值得注意的是，報告中提到公司正在持續(xù)強化商業(yè)化體系建設，并從戰(zhàn)略層面深入布局零售市場，拓展DTP藥房等渠道，加快創(chuàng)新藥銷售渠道覆蓋。
公司也同時公布了年度分紅方案，向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金股利2.00元(含稅)，加上回購合計分紅21億多元。
長江證券分析認為：公司轉(zhuǎn)型陣痛已過，集采影響已近尾聲、醫(yī)保降價壓力陸續(xù)釋放，創(chuàng)新產(chǎn)品持續(xù)兌現(xiàn)，推動業(yè)績進入上行通道，并且后續(xù)還有多個重磅在研品種提供長期增長動力，未來成長可期。
創(chuàng)新驅(qū)動收入增長，研發(fā)成果加速兌現(xiàn)
恒瑞醫(yī)藥堅持創(chuàng)新引領，維持較高的研發(fā)投入，報告顯示，2023年累計研發(fā)投入61.50億元，為公司持續(xù)不斷創(chuàng)新產(chǎn)出提供強大保障。
在高強度研發(fā)投入的加持下，恒瑞研發(fā)成果加速兌現(xiàn)。報告期內(nèi)恒瑞有3款1類創(chuàng)新藥(阿得貝利單抗、磷酸瑞格列汀、奧特康唑)、4款2類新藥(鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑、醋酸阿比特龍納米晶、鹽酸伊立替康脂質(zhì)體、恒格列凈二甲雙胍緩釋片)獲批上市，截至目前公司已在國內(nèi)獲批上市16款1類創(chuàng)新藥、4款2類新藥；報告期內(nèi)5項新適應癥獲批上市，卡瑞利珠單抗第9個適應癥及阿帕替尼第3個適應癥獲批上市，二者聯(lián)合用于一線治療晚期肝癌，馬來酸吡咯替尼第3個適應癥、羥乙磺酸達爾西利第2個適應癥分別獲批上市，進一步拓展在乳腺癌領域的應用，鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑第2個適應癥用于兒童全麻手術前的鎮(zhèn)靜/抗焦慮獲批上市；報告期內(nèi)共14項上市申請獲NMPA受理，包括瑞卡西單抗、艾瑪昔替尼等新藥申報，以及氟唑帕利聯(lián)合阿帕替尼等新適應癥申報，涉及癌癥、糖尿病、自免、眼科、鎮(zhèn)痛等治療領域；專利申請和維持方面，截至2023年底，公司累計申請發(fā)明專利2389件，PCT專利662件，擁有國內(nèi)有效授權發(fā)明專利545件，歐美日等國外授權專利667件。
公司在研管線快速推進。報告期內(nèi)，12項臨床推進至Ⅲ期，35項臨床推進至Ⅱ期，30項臨床推進至Ⅰ期，公司有90多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，近300項臨床試驗在國內(nèi)外開展。2023年至今共取得7項CDE突破性治療品種認定，未來審批有望加速，其中僅公司HER2 ADC明星產(chǎn)品SHR-A1811就獨得5項；公司自主研發(fā)的首個小核酸藥物HRS-5635注射液用于慢性乙肝獲批臨床，國內(nèi)外暫無同類產(chǎn)品獲批上市；公司在核藥領域布局的首對放射性精準治療產(chǎn)品獲批臨床，目前公司已有4款核藥獲批開展臨床試驗。
這些創(chuàng)新成果的取得，離不開公司多年來打造的日益完備的創(chuàng)新體系。首先，經(jīng)過多年發(fā)展，公司已形成了一支5000多人的規(guī)�；�、專業(yè)化、能力全面的研發(fā)團隊，先后在連云港、上海、蘇州、成都、廈門、濟南、廣州、北京、美國和歐洲等地設立了研發(fā)中心，滿足多個疾病領域管線對新分子實體的發(fā)現(xiàn)和開發(fā)需求；其次，公司以“臨床未滿足的需求”為導向，以“新、快、特”為主要宗旨，堅持“差異化”的競爭策略，持續(xù)聚焦靶點前移，加強源頭創(chuàng)新。公司在腫瘤領域有豐富的研發(fā)管線，同時在自身免疫疾病、代謝性疾病、心血管疾病、感染疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、血液疾病、疼痛管理、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、眼科、腎病等領域也進行了廣泛布局；第三，公司還建立了一批具有自主知識產(chǎn)權、國際領先的新技術平臺，如蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子膠、抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)、雙/多特異性抗體、AI分子設計、γδT、耐藥、體內(nèi)藥理、分子動力學、生物信息等，并不斷優(yōu)化和發(fā)展，為創(chuàng)新研發(fā)和國際化提供強大的基礎保障。其中，已有11個新型、具有差異化的ADC分子成功獲批臨床，HER2 ADC產(chǎn)品SHR-A1811和TROP2 ADC產(chǎn)品SHR-A1921快速進入臨床Ⅲ期研究階段；2個PROTAC分子已處于臨床研究階段；PD-L1/TGFβ融合蛋白藥物SHR-1701快速推進多項臨床Ⅲ期研究，新一代TIGIT/PVRIG雙抗已順利開展臨床研究，還有10多個First-in-class/Best-in-class雙/多特異性抗體在研。
國際化穩(wěn)步推進，對外授權總交易金額超40億美元
恒瑞醫(yī)藥繼續(xù)穩(wěn)步推進國際化戰(zhàn)略，堅持自主研發(fā)與開放合作并重，在內(nèi)生發(fā)展的基礎上加強國際合作。
對外合作取得豐碩成果。公告表示，恒瑞正以全球化的視野積極探索與跨國制藥企業(yè)的交流合作，尋求與全球領先醫(yī)藥企業(yè)的合作機會，2023年恒瑞按下BD加速鍵，共達成了總交易金額超40億美元的5項授權合作，涉及創(chuàng)新藥包括PARP1抑制劑HRS-1167、Claudin-18.2 ADC藥物SHR-A1904、EZH2抑制劑SHR2554、TSLP單抗SHR-1905、TKI吡咯替尼、PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗聯(lián)用治療肝細胞癌適應癥。其中公司將抗癌創(chuàng)新藥HRS-1167與SHR-A1904獨家許可給德國默克，交易總金額可超14億歐元，這也是恒瑞首次與全球大型跨國藥企合作。目前恒瑞已實現(xiàn)10項創(chuàng)新藥海外授權。
國際臨床試驗穩(wěn)步開展。公司首個國際多中心Ⅲ期臨床研究——卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼治療晚期肝癌國際多中心Ⅲ期研究已達到主要研究終點，在美國申報上市已經(jīng)獲得FDA正式受理；目前公司已有3款自主研發(fā)的ADC創(chuàng)新藥SHR-A2009、SHR-A1912、SHR-A1921先后獲得美國FDA快速通道資格認定，有望加快推進臨床試驗以及上市注冊進度；創(chuàng)新藥Edralbrutinib片用于治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病(NMOSD)適應癥獲得美國FDA授予的孤兒藥資格認定，公司目前已有3款產(chǎn)品獲得這一認定；與此同時，公司多個項目在美國、歐洲、亞太等國家和地區(qū)獲得臨床試驗資格，6款ADC以及PVRIG-TIGIT雙抗等腫瘤創(chuàng)新產(chǎn)品均已實現(xiàn)國內(nèi)外同步研發(fā)，用于治療阿爾茨海默病的抗Aβ單抗SHR-1707在澳洲的臨床試驗正在順利進行。公司未來將通過自研、合作、許可引進等多種模式，拓展海外研發(fā)邊界，豐富創(chuàng)新產(chǎn)品管線。
同時，公司創(chuàng)新實力持續(xù)贏得國際認可。報告期內(nèi)公司119項重要研究成果相繼在The Lancet(柳葉刀)、BMJ(英國醫(yī)學雜志)、Nature Medicine(自然·醫(yī)學)、JAMA Oncology(美國醫(yī)學會雜志·腫瘤學)等全球頂級期刊發(fā)表，累計影響因子近1400分。其中，公司卡瑞利珠單抗(艾瑞卡®)聯(lián)合阿帕替尼(艾坦®)(“雙艾”)對比索拉非尼用于治療晚期不可切除肝細胞癌的全球多中心III期臨床研究(CARES-310研究)主論文在線發(fā)表于國際頂級醫(yī)學期刊《柳葉刀》(The Lancet，IF：168.9)，研究結果顯示，中位總生存期(mOS)達到22.1個月，為目前已經(jīng)公布數(shù)據(jù)的晚期肝癌一線治療關鍵研究中位OS最長的治療方案。同時，公司超百項創(chuàng)新藥學術成果亮相美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會、歐洲腫瘤內(nèi)科學會(ESMO)大會、美國癌癥研究協(xié)會(AACR)年會、美國血液學(ASH)年會等國際知名學術會議。
持續(xù)優(yōu)化運營管理，完善人才團隊建設
面對各種不確定的市場因素，恒瑞全面推動資源整合，夯實醫(yī)學、市場雙引擎驅(qū)動機制，持續(xù)優(yōu)化組織結構，增強醫(yī)學及市場專業(yè)化人才團隊力量，進一步減少一線銷售人員，促進運營提效。公司2023年度銷售費用率比去年同期下降1.34%。
公司高管團隊持續(xù)增加新鮮血液，年報發(fā)布同時，恒瑞宣布任命盧韻為公司副總經(jīng)理。盧韻系恒瑞內(nèi)部培育成長起來的高管，已在恒瑞工作15年，多年來一直深耕CMC研發(fā)領域。
企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，人才是根本。恒瑞醫(yī)藥繼續(xù)堅持“人才是第一資源”和“以貢獻者為本”的理念，持續(xù)引進海內(nèi)外高層次人才，設立“傘兵計劃”等，通過充實國際視野的領軍人才，拉高整個創(chuàng)新人才隊伍的“天花板”，2023年公司共引進600多名核心人才，其中150多名具有博士研究生學歷；通過打造瑞鷹計劃、星青年、恒星計劃等，系統(tǒng)開展內(nèi)部人才的培養(yǎng)和發(fā)展；持續(xù)完善人才激勵機制，推出員工持股計劃等，激發(fā)員工潛力，自2023年5月推出新的股票回購計劃以來，恒瑞已累計回購約1435萬股用于員工持股計劃，總金額達6億多元。
積極履行社會責任，推動可持續(xù)發(fā)展
作為國內(nèi)醫(yī)藥領域的領軍企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥多年來一直積極履行社會責任，努力讓發(fā)展成果更好惠及民生、回饋社會。
今年，恒瑞醫(yī)藥19款產(chǎn)品通過新版國家醫(yī)保目錄調(diào)整，其中包括多款創(chuàng)新藥物及新適應癥，累計進入國家醫(yī)保目錄的產(chǎn)品已達103個，其中已上市創(chuàng)新藥有13款，進一步提高患者用藥的可及性和可負擔性。
恒瑞還積極參與社會公益慈善，2023年，恒瑞提供公益支持的“健康中國行·重走長征路”公益項目啟動，旨在促進長征途經(jīng)區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，活動已在福建龍巖、江西贛州多地成功舉辦；通過中國鄉(xiāng)村發(fā)展基金會捐款、捐藥200萬元，用于甘肅臨夏州積石山縣抗震救災。
在年報發(fā)布的同時，恒瑞還披露了2023年度環(huán)境、社會及管治(ESG)報告，展現(xiàn)公司踐行可持續(xù)發(fā)展的實踐和成果。憑借在造�；颊呓】�、綠色可持續(xù)發(fā)展、員工福祉、社會責任等方面的優(yōu)秀表現(xiàn)，恒瑞醫(yī)藥MSCI ESG評級連年持續(xù)提升至“A”級，在中國醫(yī)藥行業(yè)處于領先水平。
在創(chuàng)新、國際化雙輪驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略引領下，恒瑞醫(yī)藥轉(zhuǎn)型發(fā)展成效備受認可。近日，國際知名咨詢機構Citeline發(fā)布了《2024年醫(yī)藥研發(fā)年度回顧》，并評選出全球TOP25管線規(guī)模的制藥公司，恒瑞醫(yī)藥第三次進入榜單與全球大型跨國藥企同臺競爭，排名躍升至第8，再創(chuàng)中國藥企新高。(完)
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編輯：許兵
